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儀器校準

計量校準檢定科學是生物醫藥產業的“鑰匙”

作者:calibration????來源:未知????發布時間:2018-07-07 14:33????瀏覽量:

計量校準

6 月 1 日,由國際檢驗醫學溯源聯合委員會、國際計量局、中國計量校準檢定科學研究院、中國食品藥品檢定研究院聯合主辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會”及相關活動將在四川成都舉行。中國計量科學研究院院長方向在會上表示,如果在蛋白和肽類測量方面能夠實現計量突破和精準測量,必將更加有效推動生物醫藥產業發展。
 
生物醫藥作為全球醫藥產業的重要發展方向,是我國重點發展的戰略新興產業之一,蛋白和肽類藥物及診斷試劑在生物醫藥產品和藥品中占有重要比重。蛋白質與肽類測量由于分子量大、結構復雜,其準確測量與溯源技術一直是科研前沿的難點與熱點。要實現精準診斷與準確治療更離不開肽與蛋白質大分子的準確測量。“精準醫療”的實施依賴于準確的測量,而這前提是有一把刻度準確的“尺子”或“砝碼”,計量標準作為“尺子”和“砝碼”,為各類測量提供各種量值及精度,保證測量結果的準確有效。
 
目前,我國惡性腫瘤每年新發病 310 萬例,年死亡人數 220萬,糖尿病患者超過 1 億,現代醫學界的發展方向是精準醫療。精準醫療計量標準的應用對提高我國醫療水平,促進醫藥產業發展具有重要意義。首先,精準醫療計量標準的應用可大幅提高診斷的可靠性。據統計,醫生診斷結論 80% 的信息來自于臨床檢驗結果,如果腫瘤標志物的檢測偏差降低 10%,假陰性率將降低 10 -50%,通過計量標準使用提升檢驗結果準確度,勢必可大幅提高診斷的可靠性。其次,精準醫療計量標準的應用可大幅降低個體化治療藥物的研發成本與周期。美國通過標準物質進行準確質控,將新藥研發成本降低了 25 -48%,并將新藥審批周期從 122 個月降低到 98 個月。再次,精準醫療計量標準的應用可為我國體外診斷和生物醫藥產業建立起國際等效的溯源體系,從而增強整個產業的核心競爭力。
 
本次由中國計量科學研究院承辦的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發與質控國際研討會”設全體大會和三個專題分會。大會主題為“蛋白和肽類藥物及體外診斷試劑的研發與質控”,三個分會主題分別為“蛋白和肽類藥物表征和質控方法研究”“蛋白和肽類診斷標準研究”“體外診斷試劑(IVD)發展與質量控制”。

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