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儀器校準

儀器校準檢測機構如何做好能力驗證

作者:calibration????來源:未知????發布時間:2020-05-18 09:51????瀏覽量:
能力驗證既是評價儀器校準檢測機構的重要技術方法之一,又是判斷和監控儀器校準檢測機構能力的有效手段。作為新入市的儀器校準檢測機構,對如何做好能力驗證比較迷茫。筆者結合多年來能力驗證的經歷,結合儀器校準檢測機構的特點,運用控制論的理念,談談儀器校準檢測機構如何進行質量控制,確保能力驗證結果滿意。
 
一、思想重視,認識到位
參加能力驗證的機構,不管領導層還是一般員工在思想上都要正確認識能力驗證活動,認識到位,高度重視。領導層行動上要齊聚全機構的優勢資源和力量,協助解決能力驗證活動開展中出現的問題,員工應積極主動參與。
 
一是能力驗證是儀器校準檢測機構進行相關領域檢測能力水平的客觀反映。通過能力驗證不僅可以證明自己的實力,而且有利于提高儀器校準檢測機構在社會上的聲譽與地位。
 
二是通過能力驗證的機構在接受資質認定評審時,相關項目可免于現場考核。相反如果沒有通過,則市場監督管理部門會責令儀器校準檢測機構進行全面整改,從而耽誤自己正常業務的開展運行。
 
三是作為儀器校準檢測機構,承擔著國家、省市各級的抽查任務和客戶的委托抽檢等,能否及時準確出具結果,直接影響國家對質量的監控效果,影響企業對產品的控制,影響消費者對產品的認可程度。
 
二、做好前期準備工作
能力驗證一般在正式開始前一個月要通知參加機構進行報名,做好相關準備工作。雖然能力驗證是針對個別檢測項目的考核,但所有的檢驗檢測活動都是圍繞質量體系運行進行的,故在報名后一個月內要對其中涉及的管理要素和技術要素進行確認,做到心中有數。
 
一是選擇合適的儀器設備,對儀器設備依據標準或作業指導書進行調試、檢查,對檢定證書進行確認,確保儀器處于最佳狀態,最好能做幾次與能力驗證相近似產品的試驗。
 
二是對人員進行挑選和安排。要選擇具有相應專業教育培訓經歷和資質,對該能力驗證產品熟悉并經常進行試驗的人員參加。
 
三是要依據標準的要求對試驗所需的環境進行控制,確認檢驗環境不會對結果產生影響;如果滿足不了,要及時改造,以免影響結果。四是對于能力驗證使用的方法,首先要選擇指定的方法或者組織方提供的作業指導書。如果有多種方法,可以考慮不同方法對結果的影響,從而選擇最佳的方法。五是能力驗證活動中所使用的試劑和標準物質應保證合格,并依據驗收標準對其質量進行評價。六是其他能力驗證相關事項的安排。一般是安排樣品領取的人員、車輛,需要帶去的資料及證明等與能力驗證相關的事項,盡量做到細致入微。
 
三、能力驗證過程的控制能力
驗證活動正式開始后,首先要對樣品情況進行再次確認,包括接收的外包裝及其包裝上的樣品信息,如性狀、數量、編號、注意事項等,如果有異常情況,及時聯系組織方。其次編制試驗計劃。根據前期確認的情況,制定計劃,包括人員、試劑、設備、方法、比對方式、結果判定等。試驗過程中要嚴格按照試驗計劃、試驗程序、能力驗證作業指導書合理進行時間分配,規范操作,絕對不能在其中“偷奸耍滑”,要一絲不茍,慎之又慎。在試驗結束后,試驗后的樣品不能隨便丟棄,要認真檢查樣品的破壞情況,有時組織方還需要提供試驗后的樣品。最后對數據進行整理,剔除相關誤差,然后進行數據處理,按要求報出結果。
 
四、報告的編制、發放和郵寄
這是整個試驗的最后一關,也是比較關鍵的一關。在結果確定以后,要編制報告。注意報告要按能力驗證作業指導書要求的格式進行報送,禁止憑空臆造。要認真核對數據的正誤,注意不同參數結果的相關性和不確定度,簽字要齊全,蓋章要規范,資料要完整。根據作業指導書要求,不論需要現場報送的或需要郵寄的,都要注意報送時間。郵寄一般以郵戳為準,切不可超出時間,否則再準確的結果也毫無意義。通過以上幾個方面的控制,筆者認為基本上可以做到無所遺漏了。一次能力驗證可以全面監控儀器校準檢測機構的整體運行狀態,通過識別管理體系存在的不符合,不斷地糾正偏差,促進儀器校準檢測機構能力的提高。

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